Производитель\разработчик : ООО "ГамаВетФарм", 123098, Российская Федерация, г. Москва, Гамалеи ул., д. 18.
Действующее вещество: в 1 мл содержит 4 мг полипренилфосфата натрия, в качестве вспомогательных компонентов глицерин, этанол, твин-80, воду для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Фармакологические свойства: Фоспренил относится к противовирусным лекарственным препаратам с иммуномодулирующими свойствами. Фоспренил стимулирует основные параметры системы естественной резистентности (бактерицидная активность сыворотки крови и фагоцитоз), усиливает гуморальный иммунный ответ на вакцины, благодаря чему повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает заболеваемость. Фоспренил активизирует метаболические процессы в клетках и, соответственно, повышает привесы при снижении затрат корма. Фоспренил обладает противовирусной активностью против парамиксовирусов, ортомиксовирусов, тогавирусов, герпесвирусов, коронавирусов и некоторых других вирусов. По степени воздействия на организм Фоспренил относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего, аллергизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Порядок применения: Фоспренил применяют сельскохозяйственным, домашним животным, пушным зверям и птице для стимуляции неспецифической резистентности, для профилактики и лечения вирусных инфекций, усиления иммунного ответа на введение вакцины, снижения заболеваемости и увеличения привесов у животных и птицы.
Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птиц к компонентам Фоспренила.
Фоспренил вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно или перорально. При необходимости препарат можно использовать для промывания слизистой оболочки глаза и носовой полости больного животного. Начинать лечение Фоспренилом следует как можно раньше от появления клинических признаков заболевания. Наиболее эффективна терапия в продромальном периоде. При вирусных инфекциях необходимо сочетать Фоспренил со средствами симптоматической и патогенетической терапии, особенно при тяжелых, а также осложненных формах инфекций. При тяжелом течении заболевания терапевтическую дозу Фоспренила рекомендуется увеличить в два раза. Лечение прекращают через 2-3 дня после исчезновения основных симптомов заболевания. При необходимости возможно назначение повторных курсов лечения.
Дозы: при лечении вирусных инфекций мелких домашних животных Фоспренил назначают в течение 5-7 дней в дозах мл на 1 кг : щенкам и котятам разовая доза- 0,3 мл , суточная 0,9-1,2 мл. Собакам и кошкам разовая доза- 0.2 мл, суточная 0,6-0,8 мл. При чуме плотоядных у собак во избежание рецидивов препарат следует вводить не менее 14 дней, даже при исчезновении клинических признаков заболевания. Длительность курса, в случае необходимости, может быть увеличена до 1 месяца. В условиях благополучия для снижения заболеваемости и падежа от условно-патогенных инфекций, увеличения привесов, сокращения затрат корма молодняку животных (свиньи, лошади, КРС) и птицы (куры) в первый месяц жизни Фоспренил вводят в профилактической дозе 0,05 см3/кг внутримышечно, перорально или с выпойкой на 2-й, 5-й, 10-й, 14-й и 20-й дни жизни. Пушным зверям Фоспренил задают с кормом 1 раз в 7 дней в течение 1-го месяца после отсадки, далее – 1 раз в 14 дней до убоя. С целью повышения иммунного ответа на вакцины и профилактики поствакцинальных осложнений Фоспренил в дозе 0,05 см3/кг вводят одновременно с вакциной в разных шприцах внутримышечно, перорально или с выпойкой. При ревакцинации препарат не используют.
Меры личной профилактики: при работе с Фоспренилом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки с мылом. При попадании Фоспренила на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды.
И еще немного информации с сайта: Фоспренил – препарат растительного происхождения, обладающий иммуномодулирующей и противовирусной активностью. Зарегистрирован в 1994 г. Препарат производится ООО «ГамаВетФарм» по заказу ЗАО «Микро-плюс» на основе уникальной разработки ученых института им. Н.Ф. Гамалеи. .
А теперь разберемся . Полипренолы- это представляют собой природные длинноцепочечные изопреноидные спирты общей формулы H- (C 5 H 8 ) n-OH, где n - количество изопреновых единиц. Любой пренол с более чем 4 изопреновыми единицами представляет собой полипренол. Долихолы , которые встречаются у всех живых существ, включая людей, являются их 2,3-дигидропроизводствами. Известно, что живые деревья содержат полипренолы. Иглы хвойных деревьев являются одним из богатейших источников полипренолов. Они также присутствуют в грибах шиитаке в следовых количествах. Полипренолы изучались более 30 лет. Интерес был самым сильным в России, Европе, Японии, Индии и США. В начале 1930-х годов научная команда Лесной технической академии в Санкт-Петербурге во главе с основоположником Лесной биохимии Федором Солодким и Асней Агране начала исследование состава хвои хвойных деревьев. Они были заинтригованы способностью деревьев оставаться жизнеспособными при экстремальных температурах ± 40 ° C. Развитие исследований Солодки привело к тому, что российские ученые выделили из игл совершенно другой класс органического вещества, в том числе полипренол. Полипренолы представляют собой низкомолекулярные природные биорегуляторы (физиологически активные), играющие значительную модулирующую роль в клеточном процессе в растениях, называемых биосинтезом .Через долихолы происходит цикл фосфата долихола. Цикл долихола фосфат играет важную роль в синтезе из гликопротеинов .
Сырье из которого получают полипренолы для Фоспренила- это хвоя пихты.
Изопреноиды представляют собой большой и разнообразный класс естественных органических веществ, полученных из пятиуглеродистых изопреновых единиц, собранных и модифицированных различными способами. Полиизопреноидные спирты (PI-OH) включают полипренолы (PreOH) и долохи (2,3-дигидрополипренолы, DolOH). PI-ОН состоит из , по меньшей мере четырех изопреновых звеньев . Молекула PreOH собирается из ?- изопреновой единицы, двух или трех трансизопреновых единиц, указанного количества цис- изопреновых единиц и ?- изопреновой единицы, которая имеет цис- конфигурацию и гидроксигруппу у атома углерода C-1; DolOH содержит насыщенную ?-единицу (Совместная комиссия IUPAC-IUB по биохимической номенклатуре 1987 г.). Гидрирование катализируют стероидом 5?-редуктазой SRD5A3 . Длинноцепочечные линейные изопреноидные спирты являются вездесущими и важными компонентами клеточных мембран всех живых организмов. Полипренолы выделяются в основном из бактерий и зеленых частей растений, DolOH типичны для грибов и животных. Свободные PI-OH и их эфиры жирных кислот служат структурными компонентами клеточных мембран, модулирующих их физико-химические свойства, такие как текучесть и проницаемость, и индуцирование образования недвойственных зон (гексагональная H IIфаза). Они также считаются резервным пулом полиизопреноидов для биосинтеза полипренильных фосфатов в случае необходимости. Фосфаты этих PI-OH, кроме аналогичного мембраннотропного поведения, служат специфическими связанными с мембраной промежуточными носителями для гликозильных и олигосахариновых остатков в пути биосинтеза гликанов, ответственных за производство клеточных компонентов, таких как N-связанные гликопротеины или бактериальный пептидогликан. Эти функции PI имеют исключительное значение, поскольку генетические нарушения биосинтетических путей, в которых участвует PI и их производные, приводят к тяжелым (иногда смертельным) последствиям, известным как врожденные расстройства . Подобные аномалии наблюдаются при синдроме фетального алкоголя, особенно в результате подавления биосинтеза долихола (долилфосфата) из мевалоната с помощью этилового спирта. .
То есть понятно, что вещество имеет химическую структуру, его можно обнаружить в растениях, синтезировать. Но данных научных о влиянии полипренолов на организм- нет. А теперь самое интересное. Поиски информации по этому веществу привели к коммерческим продуктам, которые используются в медицине. И самый показательный пример- это компания Solagran. Solagran Limited является австралийской фармацевтической компанией, которая разработала ряд биологически активных терапевтических веществ, полученных из игл некоторых видов хвойных деревьев, которые назвали Биоэффектами. История Биоэффектов началась в России в начале 1930-х годов. Заинтересовавшись жизнеспособностью хвойных деревьев, которые не погибают при экстремальных температурах от ± 40 градусов по Цельсию , научная команда в Санкт-Петербургской лесотехнической академии приступила к исследованию состава хвои хвойных деревьев. Они обнаружили, что в хвойных деревьях, как и в теле человека, определенные соединения отвечают за здоровье и жизненно важные функции. Во время Второй мировой войны предшественник Биоэффекта А , один из Биоэффектов компании , был одобрен Генеральным штатом России для использования военным и гражданским населением в качестве поливитаминного, антибактериального ранозаживляющего вещества. В последующие десятилетия в ведущих российских и европейских институтах для медицинских, косметических, сельскохозяйственных и ветеринарных применений были разработаны и испытаны новые продукты. В период с 1950 по 1975 год несколько Биоэффектов были введены в Российскую фармакопею и использовались в национальном масштабе. Биоэффекты также были использованы с большим успехом для лечения людей, подвергшихся воздействию радиации в результате чернобыльской катастрофы. В течение 1980-х годов д-р Вагиф Султанов участвовал в разработке серии натуральных фармацевтических препаратов, полученных из «живых элементов» деревьев. В 1990 году Вагиф Султанов ( бывший сотрудник Санкт Петербургской Лесотехнической Академии ), ныне исполнительный председатель компании Солагран, отправился в Австралию для работы в отделе научного органа правительства, организации научных и промышленных исследований Содружества , в рамках - правительственной программы научного обмена. В 1995 году была создана австралийская компания Solagran . В 1998 году право собственности на всю интеллектуальную собственность, связанную с Биоэффектами, было передано Solargan. Компания зарегистрирована на австралийской бирже ценных бумаг в 2003 году. С тех пор, совместно с Санкт-Петербургской лесотехнической академией, Соларган завершила большое количество доклинических и клинических испытаний. .
Так вот, имея небольшое представление о компании, поговорим теперь о ее продуктах. А в частности, о препарате Bioeffective R, который имеет в составе те же самые полипренолы, что и Фоспренил. Посмотрите, какие важные слова есть на сайте производителя : «исследования и разработки полипренолов были ограничены на сегодняшний день их непомерно высокими затратами на добычу». Bioeffective R в настоящее время продается в России как зарегистрированный фармацевтический препарат Ropren® Drops, он был одобрен Министерством здравоохранения России для поступления в Российскую фармакопею в качестве гепатопротектора для лечения хронических гепатитов и гепатобилиарной дисфункции - с монографиями для обоих активное вещество («вещество Ropren®») и готовый продукт («Ropren® капли»). Испытания в России также показали, что у Ропрена значительно более широкое применение, чем заболевания печени. Это включало способность нормализовать иммунный ответ и нормализовать уровень холестерина, а также облегчить симптомы нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона, алкоголизм, наркоманию и депрессию. .
Посмотрим в инструкцию к препарату из тех же самых полипренолов , что и в Фоспрениле- Ропрен. Дистрибьютором в России их , кстати, является компания ООО Биофар, город Казань. Фармгруппа: гепатопротектор. Показания к применению: жировая дистрофия печени различной этиологии, гепатит, цирроз печени (в комплексном лечении),токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное). Форма выпуска: капли для приема внутрь . Дозы: по 3 капли 3 раза в день, 3 месяца.
Давайте ка теперь посмотрим данные по исследованиям и начнем с гепатопротекторных , основных , что заявлены официально . Сразу хочется отметить, что понятие «гепатопротектор» сущетсует только в России. Статья 2018 года, где исследовали липид-понижающие и гепатопротекторные эффекты полипренолсодержащего препарата Ропрена у пациентов с острым коронарным синдромом. Выводы исследования: «Клинические и лабораторные параметры во время рандомизации и истории болезни существенно не отличаются между группами. Более двух месяцев терапия, уровень смертности в группах не отличались значительно: 13,3% (n = 2) против 0% (p> 0,05) в основной и контрольной группе. Причины смерти были геморрагический инсульт, мультиорганная недостаточность в ранний послеоперационный период после шунтирования коронарной артерии. После 2-месячной терапии общий холестерин и ALT в основной группе были достоверно (p <0,05) ниже, чем в контрольной группе. Таким образом, для более выраженного снижения холестерина и для гепатопротекторных эффектов можно использовать Ропрен у пациентов с ОКС в дополнение к стандартная терапия» ( читать полную статью) . То есть, ничего не доказано, на уровне дополнительной терапии рекомендован данный препарат. Авторы статьи соотечественники, в числе которых наш старый знакомый доктор Султанов.
Вот еще одна статья с заголовком «Эффективность нового гепатопротектора из растений - Ропрен у пациентов с безалкогольным стеатогепатитом» . Снова в авторах мы видим соотечественников, полной информации нет, от куда вообще эти выводы они сделали и как, но эти заявления о том, что Ропрен снижает риск развития цирроза печени- уже само по себе казуистическое. По каким критериям вообще оценивается снижение рисков развития заболевания , по какому механизму? Информации нет.
Еще одна статья , где те же самые авторы, что и в предыдущей статье, так еще и доктор Султанов снова фигурирует. Выводы также феноменальны: «Лечение Ропрен повышает эластичность печени и может быть полезным для снижения риска цирроза печени». То есть препарат претендует быть с доказанной эффективностью , с возможной пользой. Главное все таки -засветиться в крупном медицинском ресурсе.
Собственно, если посмотреть на имеющиеся статьи ([nm] ) , то все замкнуто на одних и тех же авторах во главе с доктором Султановым, который и разработал данный препарат.
А вот самая фантастическая статья с исследованиями и доказательством эффективности гепатопротекторных свойств полипренолов, в виде препарата Ропрен . Описывается , как восстанавливаются и стабилизируются белковые молекулы и их связи с рецепторами мембран клеток. Статья заявлена так , что на основе РКИ доказали эффективность. А теперь самое интересное: в качестве препарата сравнения пациенты получают, согласно исследованию, препарат Эссенциале. То есть, в исследованиях по доказательству эффективности препарата, в группе сравнения используется препарат без доказанной эффективности, который не имеет регистрации в развитых странах , который не считается лекарством, у которого нет механизма действия, а затем, согласно сравнению с ним, доказали эффективность Ропрена, так еще и установили, что он эффективнее неэффективного Эссенциале. Мало того, уточняется в конце , что рекомендуется использовать Ропрен в комплексной терапии. Значит не такой уж он и эффективный?! А теперь смотрим кто автор и мы видим имя нашего друга- доктора Султанова, а в списке используемой литературы доктор Султанов ссылается сам на себя.
А вот не менее интересные статьи о том, как полипренолы препарата Ропрен эффективны при ишемии головного мозга, при нейродегенеративных заболеваниях : , . В исследованиях эффективности Ропрена препаратом сравнения выступал Пирацетам, который не одобрен FDA для реализации на территории США , а также для употребления даже в качестве пищевой добавки. Систематические обзоры и мета-анализы исследований Пирацетама не установили его эффективность. Пирацетам относится к четвертому (последнему) классу доказанности эффективности – то есть основанной на мнениях, экспертных оценках, единичных клинических наблюдениях. То есть в этом случае также провели исследования, сравнивая разработанный препарат с неэффективным лекарственным средством , потом на этих основаниях делаются рекомендации назначать Ропрен для лечения нейродегенеративных заболеваний, последствий ишемических и травматических повреждений головного мозга. И кто это у нас все исследует и рекомендует полипренолы ,в итоге? Конечно наш друг Вагиф Султанов.
Получается так, что препарат из полипренолов ,созданный доктором Султановым, имеет доказательства эффективности только согласно его же статьям и исследованиям. Самое интересное, что нет никаких других аналогов препаратов из полипренолов. На сайте Ропрена есть как раз объяснение этому из интервью с директором Соларган В.Б. Трусовым ( он кстати тоже входит в число авторов статей об эффективности полипренола): «Первенство в промышленном выделении этого класса веществ принадлежит России. Именно здесь была разработана технология извлечения полипренолов фармацевтической чистоты и они изучены настолько, что это позволило российским ученым на их основе создать лекарственное средство — препарат Ропрен. В нем содержатся полипренолы с чистотой 98 %. Само название «Ропрен» расшифровывается как «Российские полипренолы». На основе полипренолов создан новый класс гепатопротекторов. Гепатопротектор этого класса позволяет восстанавливать глубоко поврежденные гепатоциты, проявляя свою эффективность даже при прогрессирующем циррозе, что доказывают клинические исследования. Подобных препаратов в мире пока не существует ». .
Вот еще интересные моменты. Доктор Вагиф Султанов, наш герой, основоположник и разработчик лекарства из полипренола основал в 1991 году в г. Мельбрун, Австралия , центр альтернативной медицины и Био-энергии Aura & Body Centre. Aura & Body Centre использует следующие методы терапии: Био-энергия, традиционная китайская медицина (траволечение, акупунктура, классический китайский массаж), траволечение с использованием европейских и австралийских лекарственных трав, различные типы массажа, рефлексология, гомеопатия, бальнеотерапия (всевозможные водные процедуры), психология, диета и разгрузочно-диетическая терапия (РДТ). В Центре эксклюзивно используются продукты переработки хвои - Биоэффективы (Bioeffectives).
Доктор Султанов утверждает, что он целитель и имеет сверхспособности проводить корректировку нарушенного энергетического потенциала или энергетического поля http://aurabody.net/aboutus.html. А тут можно ознакомиться с беседой с этим человеком, где он говорит: «Думаю, в ближайшее время мы получим официальное признание наших препаратов…» .
Полипренолы в ветеринарии. Вот, что есть еще интересного. Существуют зарубежные ветеринарные продукты, в составе которых содержатся полипренолы , например, Vetimmune PI , Panda Plus, Polyprenyl immunostimulant (PI) , Sass & Sass, Inc. С этими препаратами, естественно, связано очень много публикаций, исследований, где описывают эффективность при лечении герпеса и FIP ( вирусного перитонита) кошек. Вот одни из них: . Тут речь идет о том, что в полевых исследованиях лечили кошек полипренилом ( PI) , у которых был диагноз FIP . Время выживания у кошек с диагнозом сухого FIP, получавших PI показало, что из 60 животных с сухой формой FIP, 8 выжили в течение 200 дней, а 4 из 60 выжили в течение 300 дней. В литературном поиске выявлено 59 кошек с сухой формой FIP; ни одна кошка не жила более 200 дней. Кошки, получавшие PI, которые выжили в течение 30 дней, показали улучшение клинических признаков. Время выживания в этом исследовании было значительно дольше у кошек, у которых не было лечения кортикостероидами одновременно с PI. Добавление в терапию стимуляторов аппетита, противорвотных средств, антибиотиков, витаминов или специальных диет не было запрещено в этом исследовании, но протокол исследования не рекомендовал использовать кортикостероиды, потому что они вызывают иммуносупрессию, но врачам было разрешено продолжать терапию кортикостероидами при самой низкой эффективной дозе для поддержания аппетита и хорошего самочувствия тем кошкам, кто уже находились на терапии в момент поступления на исследование. Согласно литературным источникам, кошки с сухой формой FIP, обработанные кортикостероидами и поддерживающей терапией, имели диапазон выживаемости 1-200 дней ( n = 51). Отчеты клинических исследований по естественной инфекции показывают выживаемость с сухим FIP в течение 38 дней ( n = 1; 11), 1-171 дней ( n = 11; 6), 6-33 дня без лечения ( n = 4) и 4- 42 дня у кошек, ранее получавших вакцину от FIP в качестве профилактики ( n = 4; 13).
В конце авторы подводят итоги: «Хотя это вещество не является лекарством, PI может поддерживать кошек FIP в хроническом состоянии, предотвращая быстро прогрессирующую смертельную болезнь, но для проверки пользы PI в лечении FIP потребуется контролируемое исследование». То есть , никакой конкретики нет и мало того, статья имеет источник – сайт разработчика , от куда уже ведутся ссылки на различные ресурсы.
Есть еще одно исследование, которое также находится на сайте производителя , а от туда уже эта статья распространена на другие ресурсы, например, Pubmed , где логотип производителя находится на видном месте, показывая нам , тем самым, рекламу. В статье также проведено РКИ : кошек экспериментально заражали герпесом и затем мониторили. Описываются наблюдения: «в общей сложности 73% (29/40) кошек имели лихорадку хотя бы один раз в течение 14 дней после заражения вирусом. Лихорадка, равная или превышающая 39,7 ° C , регистрировалась 25/300 раз в группе принимавших PI и 32/300 в группах плацебо. Обезвоживание различной степени наблюдалось у 7 кошек в группе плацебо и у 8 кошек в группе лечения. 7 кошкам в группе PI потребовалась инфузионная терапии в общей сложности 9 раз, а 5 кошкам в группе плацебо потребовалось в общей сложности 8 применений инфузионной терапии при обезвоживании. Разница не была статистически значимой. Показатели значимости слюноотделения существенно не различались между группами». То есть, описывается конкретно, что разницы в симптоматике у зараженных животных, которых лечили плацебо и полипренолом – нет. Но выводы почему то такие: «Полипренильный иммуностимулятор снижает клиническую тяжесть заболевания, вероятно, посредством повышения иммунитета, но не влияет на титры вируса или антитела».
Получается, что никаких доказательств эффективности нет, все описано, но в итоге рекомендуется лечить этим препаратом, так как вероятно он помогает, что является введением в заблуждение. А исходя из того, что статья берет свое начало с сайта производителя, то данная информация является коммерческой.
А далее обратимся к независимым источникам, например, к научному журналу American Veterinarian (American Veterinarian ® принадлежит Intellisphere, LLC, ведущему источнику публикаций в области здравоохранения, исследований, информации и образования. Работая как на традиционных, так и на цифровых медиа каналах, Intellisphere обслуживает потребности профессионалов здравоохранения через обширный набор журналов. С такими публикациями, как CURE , Pharmacy Times , Specialty Pharmacy Times , Oncology & Biotech News , OncologyLive , Современная онкология , Урологи в лечении рака , Онкологические сестринские новости , Американский журнал охватывает более полумиллиона специалистов здравоохранения почти во всех сегментах медицинской помощи). И вот, что нам сообщает данный журнал : « PI является ветеринарным биологическим продуктом с условным лицензированием Министерства сельского хозяйства США для симптоматического лечения вирусной инфекции ринотрахеит кошек. Предыдущие исследования, проведенные исследовательской группой во главе с Альфредом Легендре DVM, MS, DACVIM ,Университет Теннесси Колледжа ветеринарной медицины ( это речь идет о двух исследованиях, что писаны выше , прим. автора) , показали, что продукт может принести пользу кошкам с сухой формой FIP. PI повышает клеточно-опосредованный иммунитет и теоретически может использоваться для лечения заболеваний, в которых подавляется клеточный иммунитет, например, FIP.
Лечение является спорным. Университет Калифорнийской школы ветеринарной медицины Дэвиса причисляет PI как «не рекомендуемый» препарат для кошек с FIP, ссылаясь на отсутствие существенных доказательств его эффективности. «Основываясь на результатах, которые были представлены на сегодняшний день, [Центр здоровья животных-компаньонов] не может рекомендовать PI как средство лечения или даже продления жизни у кошек с любой формой FIP»
Как мы видим, адекватных рекомендаций применения полипренилов нет, а 2 статьи с исследованиями , которые мы видим в научных источниках, это лишь коммерческие статьи, где прекрасно описано , как животные реагируют на лечение, в которых поднимаются интересные и полезные ссылки на нужные литературные источники, где выживаемость и течение болезни можно проследить, но не более. Где авторы статей не скрывая озвучивают то, что механизм действия полипренолов не известен, что необходимо проводить дополнительные исследования PI.
Так же вот еще, что хочется отметить: Vetimmune PI и Polyprenyl immunostimulant (PI) не зарегистрированы, не одобрены FDA, Европейским агенством, эти два ресурса вообще не имеют в своей базе данных о пролипенолах.
То есть мы рассмотрели истоки появления, чтоб вы понимали от куда положено начало идеи и производства препаратов из полиперенолов. Рассмотрели иностранные ветеринарные статьи и исследования, которые вводят в заблуждение. И вот теперь вернемся в нашу страну, где разрабатывается и производится лекарство из полипренолов в Научно-исследовательском институте эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф.Гамалеи Российской академии медицинских наук, в виде препарата Фоспренил. То есть молекула полипренол выведена, возможно , и есть какие то свойства у нее, в прошлом столетии начали ее изучать активно. Подобных разработок и исследований на самом деле очень много почти в каждом институте, очень много идей хранятся и пылятся в архивах, так как чтобы доказать те или иные свойства и эффективность при каких либо патологиях или состояниях необходимы качественные исследования, которые соответствуют современным требованиям, но их нет. А исследования, которые нам предоставляют , просто не поддаются никакому объяснению. То же самое и касается инструкции по применению.
Давайте более детально рассмотрим инструкцию к Фоспренилу: 1 Фоспренил относится к противовирусным лекарственным препаратам с иммуномодулирующими свойствами. Далее следует такая информация: активизирует резистентность ( бактерицидная активность сыворотки крови и фагоцитоз). То есть Фоспренил противовирусное средство, но почему-то активизирует бактерицидную активность сыворотки. Сразу хочется отметить, что бактерицидная активность крови не имеет клинического значения , еще в 1988 пришли к таким выводам, что результаты теста для определения бактерицидной активности и его интерпретация подвергаются сомнению и противоречиям . А вся информация, что можно найти ,сводится к определению этой активности у животных. Ведь если есть показания , то назначается антибиотик соответствующий против бактериальной инфекции, а не стимулируется бактерицидная активность крови. И активность антибактериальных препаратов устанавливается обязательно и специальными методами.
2. Далее из аннотации: «Фоспренил активизирует метаболические процессы в клетках и повышает привесы при снижении затратов корма». То есть, можно не кормить животных, побольше Фоспренила колоть и получать на выходе здоровое поголовье с привесом. Естественно, эта информация также ложная. Информация относится к кормовым добавкам, лекарственное средство не имеет таких фармакологических свойств, как увеличение привеса.
И про какое еще усиление метаболизма в клетках идет речь? В каких клетках?
3. Обладает противовирусной активностью против вируса герпеса, короновируса, парамиксовирусов, тогавирусов. Противовирусный механизм действия так и не описан. За счет чего противовирусное действие происходит? Обычно это ингибирование РНК/ДНК-полимеразы, нейраминидазы. Необходимо , чтоб подтверждали способность исследуемого препарата специфически ингибировать репликацию или вирус-специфичную функцию, определяли точку приложения препарата (например, вирусная репликаза, протеаза). Для обоснования предлагаемого механизма действия допускается представить биохимические, структурные, клеточные и генетические данные. К данным, подтверждающим механизм действия, относятся (но не ограничиваются ими): связывание с рецептором, ингибирование ферментативной активности, определение структуры связанного ингибиторного комплекса с помощью рентгеновской кристаллографии и установление характеристик мутаций резистентности в гене, кодирующем мишень. Хорошо охарактеризованный механизм действия позволяет прогнозировать токсичность и планировать исследования для оценки выработки резистентности.
Мы же в реальности видим только слова. То есть мы должны верить разработчику на слово , получается, что этот препарат действует на вирус!?
4. Доза почему то одинакова для всех указанных путей введения - в/м, п/к, в/в, перорально. Данные по кинетике очень скудно приведены только для парентерального применения: после парентерального введения , динатриевая соль фосфата полипренилов поступает в кровь животного, накапливается преимущественно в тканях печени , селезенки, репродуктивных органах , достигая максимальной концентрации 0.3- 3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне 10-16 часов. Выводится из организма главным образом с калом и мочой. Что происходит с молекулой при в/м , п/к введении? Где подтверждения того, что одни и те же дозы при различных путях введения одинаково эффективны?
5. Препарат кумулирует в репродуктивных органах, но почему-то может применяться у беременных животных, при этом голословно (без ссылок на исследования репротоксичности) заявляют об отсутствии эмбриотоксического действия.
6. Не рекомендуется разводить Фоспренил солевыми растворами. Почему? Что будет? Чем можно разводить тогда?
7. Случаев передозировки, побочных явлений и осложнений при применении Фоспрнеила не установлено. И тут же пишут ниже- при работе с Фоспренилом надо использовать спецодежду- защитную маску, резиновые перчатки, защитные очки. Следует прополоскать рот после работы с Фоспренилом. Зачем это надо, если препарат безопасен?! Что будет, если без перчаток работать с препаратом? Что будет, если не прополоскать рот после работы с Фоспренилом? Опишите нам токсикологию, разработчики.
ООО ГамаВетФарм- производители Фоспренила, на данный момент занимаются регистрацией препарата Фортепрен, предназначенный для лечения герпеса у людей. Состав идентичен Фоспренилу. Посмотрим, что там в инструкции будет написано про механизм действия, кинетику, токсикологию. На данный момент идет фаза клинических исследований. Ждем информацию, попадет ли данный препарат на рынок.
Подведем итоги: 1. Препараты из полипренолов- это разработка советских ученых активную жизнь которым дал целитель со сверхспособностями Вагиф Султанов ; молекула полипренол имеет химическое строение ; полипренолы обнаружены в растениях , служат структурными компонентами клеточных мембран, модулирующих их физико-химические свойства, такие как текучесть и проницаемость, и индуцирование образования недвойственных зон .
2. Клинического значения не имеют , так как нет убедительных доказательств того, что полипренолы оказывают какой либо терапевтический эффект на организм, кинетики нет. Диагноза дефицита полипренолов- нет.
3. Единственный зарегистрированный препарат из полипренолов для людей является Ропрен, заявлен , как гепатопротектор, у которого еще и обнаружены нейропротекторные свойства. Доктор биоэнерготерапевт Султанов сам и «доказал» эффективность своей разработки.
4. В мире ветеринарные препараты из полипренолов не одобрены регулирующими органами, не рекомендованы научными сообществами. Представленные полевые исследования при лечении FIP и герпеса у кошек полипренолами наглядно показывают ход проведенной работы, выживаемость животных во время лечения, что очень важно для оценки реальности. Но эффективность в этих статьях не доказана, все сводится к рекомендациям и теоретическим полезным свойствам полипренилов. Статьи коммерческие.
5. Фоспренил – не имеет также механизма действия, кинетики, не описано противовирусное действие. Голословно заявлены терапевтические свойства. Комментарии по инструкции к препарату см выше
6. Не забудьте прополоскать рот после работы с Фоспренилом, так как токсикологии нет.
